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La Gestion Qualité du Matériel Biomédical est une activité récente. Elle est apparue dans les années 80 dans les pays développés (USA, Europe). La médecine fait intervenir de plus en plus d'appareils complexes et novateurs. Le boom de l'imagerie médicale dans les années 70 et 80 a accéléré le mouvement. Le parc technique se développe, l'informatique et l'électronique deviennent omniprésentes.

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